gazya.ru страница 1
скачать файл

ВСЕМИРНЫЙ АНТИДОПИНГОВЫЙ КОДЕКС

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ

ПО ТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ


ВСЕМИРНОЕ АНТИДОПИНГОВОЕ АГЕНТСТВО
Январь 2009


Предисловие
Международный стандарт по терапевтическому использованию (ТИ) Всемирного Антидопингового Кодекса является обязательным международным стандартом 2-го уровня, разработанным как часть Всемирной антидопинговой программы.

Настоящий международный стандарт по ТИ разработан на основе анализа различных процедур и протоколов международных федераций, МОК, национальных антидопинговых организаций и соответствующих разделов обновленного международного стандарта допинг-контроля (МСДК). Контрольная группа экспертов Всемирного антидопингового агентства (ВАДА) рассмотрела, обсудила и подготовила данный документ после проведения большого количества консультаций и анализа поступивших предложений.

Официальный текст международного стандарта по терапевтическому использованию подготовлен ВАДА и опубликован на английском и французском языках. В случае любых расхождений между английской и французской версиями, английская версия будет считаться превалирующей.

Международный стандарт по ТИ (версия 3.0) вступает в силу 1 января 2009.



СОДЕРЖАНИЕ



ЧАСТЬ ПЕРВАЯ


ЧАСТЬ ПЕРВАЯ: ВВЕДЕНИЕ, ПОЛОЖЕНИЯ КОДЕКСА И ОПРЕДЕЛЕНИЯ



  1. Введение и описание

Целью Международного стандарта по ТИ является обеспечение гармонизации в процессе предоставления разрешения на терапевтическое использование в различных видах спорта и странах.

Кодекс допускает использование спортсменами и их врачами субстанций, являющихся запрещенными, в терапевтических целях, т.е. допускает использование в терапевтических целях субстанций и методов, перечисленных в Списке запрещенных субстанций или методов, запрещенных иным способом.

Международный стандарт по ТИ содержит критерии для предоставления разрешения на ТИ, конфиденциальности информации, формирования комитетов по ТИ и процедуры подачи запроса на ТИ.

Настоящий стандарт применим к спортсменам, как они определены в Кодексе, т.е. к спортсменам с полными физическими возможностями и спортсменам с ограниченными физическими возможностями.

Всемирная антидопинговая программа включает в себя все компоненты, необходимые для обеспечения оптимальной гармонизации и внедрения лучших методов организации в международных и национальных антидопинговых программах. Основными ее компонентами являются: Кодекс (Уровень 1), Международные стандарты (Уровень 2) и Модели лучших методов и принципов организации работы (Уровень 3).

Во введении к Всемирному антидопинговому Кодексу по поводу цели и внедрения Международных стандартов говорится следующее:

«Международные стандарты для различных технических и процедурных компонентов антидопинговой программы будут разработаны после консультаций с подписавшимися сторонами и правительствами и утверждены Всемирным антидопинговым агентством (ВАДА). Они будут созданы с целью гармонизации отношений между антидопинговыми организациями, ответственными за определенные технические и процедурные составляющие антидопинговых программ. Строгое соблюдение Международных стандартов обязательно для определения соответствия Кодексу проводимой в стране работы. Стандарты могут время от времени пересматриваться Исполнительным комитетом ВАДА после необходимых консультаций с подписавшимися сторонами и правительствами. Если Кодексом не предусмотрено иначе, Международные стандарты и все изменения в них вступают в силу в срок, указанный в Международных стандартах или изменениях.».

Соответствие Международному стандарту (в противоположность другому альтернативному стандарту, установленному порядку или процедуре) должно служить достаточным основанием при определении того, была ли проведена должным образом та или иная процедура, относящаяся к Международному стандарту.

Определения, предусмотренные Кодексом, выделены курсивом. Дополнительные определения, относящиеся к Международному стандарту по ТИ, выделены подчеркиванием.


2.0 Положения Кодекса

Следующие положения Кодекса напрямую относятся к Международному стандарту по ТИ.



Статья 4.4. Кодекса Терапевтическое использование

ВАДА приняло Международный стандарт по предоставлению исключений для разрешения терапевтического использования.

Каждая международная федерация должна обеспечить возможность спортсменам международного уровня или спортсменам, выступающим на международных спортивных соревнованиях, у которых есть документированные медицинские показания к использованию запрещенных субстанций или запрещенных методов, подать запрос на разрешение на терапевтическое использование субстанций или методов. Спортсмены, состоящие в регистрируемом пуле тестирования международной федерации, могут получить разрешение на терапевтическое использование только в соответствии с правилами своей международной федерации. Каждая международная федерация должна опубликовать список тех международных спортивных событий, для участия в которых требуется разрешение на терапевтическое использование. Каждая национальная антидопинговая организация должна обеспечить для всех спортсменов, находящихся под ее юрисдикцией, которые не включены в международный регистрируемый пул тестирования и у которых имеются документированные медицинские показания для использования запрещенной субстанции или запрещенного метода, возможность подать запрос на получение разрешения на терапевтическое использование. Такие запросы должны соответствовать требованию Международного стандарта по терапевтическому использованию. Международные федерации и национальные антидопинговые организации должны немедленно информировать ВАДА через Систему антидопингового администрирования и менеджмента (АДАМС) [Anti-Doping Administration & Management System – ADAMS] о выдаче разрешения на терапевтическое использование, за исключением случаев, когда оно выдано спортсменам национального уровня, которые не включены в регистрируемый пул тестирования национальной антидопинговой организации.

ВАДА по собственной инициативе может в любое время пересматривать выдачу разрешения на терапевтическое использование любому спортсмену международного уровня или спортсмену национального уровня, включенному в регистрируемый пул тестирования национальной антидопинговой организации. Также по запросу любого спортсмена, которому было отказано в выдаче разрешения на терапевтическое использование, ВАДА может пересмотреть такой отказ. Если ВАДА установит, что такая выдача или отказ не согласуются с Международным стандартом по терапевтическому использованию, то ВАДА может изменить такое решение.

Если, вопреки требованиям данной статьи, международная федерация не может обеспечить спортсменам возможность получения разрешения на терапевтическое использование, то спортсмен международного уровня может обратиться в ВАДА с просьбой пересмотреть его заявление, как получившее отказ.

Наличие запрещенной субстанции или ее метаболитов, или маркеров (статья 2.1), использование или попытка использования запрещенной субстанции или запрещенного метода (статья 2.2), обладание запрещенными субстанциями и запрещенными методами (статья 2.6) или назначение или попытка назначения запрещенной субстанции или запрещенного метода (статья 2.8), не противоречащие положениям о терапевтическом использовании и согласующиеся с Международным стандартом по терапевтическому использованию, не должны считаться нарушением антидопинговых правил.

Статья 13.4 Кодекса Апелляция по поводу решений о предоставлении или отказе в предоставлении права на терапевтическое использование

На решения ВАДА об отмене решения о выдаче или невыдаче разрешения на терапевтическое использование апелляции могут подаваться только в САС самим спортсменом, либо антидопинговой организацией, решение которой было пересмотрено. На решения любой другой антидопинговой организации, кроме ВАДА, запрещающие терапевтическое использование и не измененные ВАДА, апелляции могут подаваться спортсменами международного уровня в САС, а другими спортсменами – в уполномоченные национальные организации, поименованные в статье 13.2.2. Если национальная структура изменяет решение об отказе в выдаче разрешения на терапевтическое использование, то ВАДА может подать апелляцию на такое решение в САС.

Если антидопинговая организация не предпринимает действий по поводу правильно поданного запроса на разрешение терапевтического использования в приемлемые сроки, то бездействие антидопинговой организации по принятию решения может считаться отказом в праве на апелляцию, предусмотренную данной статьей.

Статья 14.5 Кодекса Информационный центр по допинг-контролю

ВАДА должно действовать как главный информационный центр по допинг-контролю для всех спортсменов международного уровня и спортсменов национального уровня, включенных в регистрируемый пул тестирования национальной антидопинговой организации. Для обеспечения координированного планирования тестирований и во избежание ненужного дублирования тестирований различными антидопинговыми организациями каждая антидопинговая организация должна сообщать в информационный центр ВАДА обо всех соревновательных и внесоревновательных тестированиях перечисленных категорий спортсменов как можно скорее после их проведения. Эта информация должна быть доступной для самого спортсмена, национальной федерации, под эгидой которой выступает данный спортсмен, национального олимпийского комитета или национального паралимпийского комитета, национальной антидопинговой организации, международной федерации, Международного олимпийского комитета или Международного паралимпийского комитета.

Для выполнения функций информационного центра по сбору и распространению информации по допинг-контролю ВАДА разработало базу данных АДАМС, отвечающую принципам конфиденциальности. В частности, ВАДА создало АДАМС таким образом, чтобы эта база данных согласовывалась с принципами и нормами конфиденциальности, принятыми как ВАДА, так и другими организациями, использующими АДАМС.

Частная информация, касающаяся спортсмена, персонала спортсмена или иных лиц, связанных с антидопинговой деятельностью, должна сохраняться ВАДА, работающим под юрисдикцией канадского частного права, в строгой конфиденциальности и в соответствии с Международным стандартом по защите частной информации. По крайней мере, один раз в год ВАДА обязано публиковать статистические отчеты, обобщающие получаемую информацию, всегда обеспечивая уважение прав спортсменов, оставаясь открытой для диалога с национальными и региональными органами по защите конфиденциальности.

Статья 15.4 Кодекса Взаимное признание

15.4.1. В соответствии с правом на подачу апелляций, предоставленным статьей 13, проведение тестирований, выдача разрешений на терапевтическое использование запрещенных субстанций, а также результаты слушаний или другие окончательные решения любой подписавшейся стороны, если они соответствуют Кодексу и входят в компетенцию подписавшейся стороны, должны признаваться и уважаться всеми другими подписавшимися сторонами.



[Примечание к статье 15.4.1: Ранее в интерпретации этой статьи имела место некоторая путаница, касающаяся разрешений на терапевтическое использование. Если в правилах международной федерации не указано иначе и если нет соглашения с международной федерацией, то национальные антидопинговые организации не имеют право выдавать разрешения на терапевтическое использование спортсменам международного уровня.]

15.4.2. Подписавшиеся стороны должны признавать аналогичные действия других органов, не принявших данный Кодекс, если правила, принятые этими органами, во всем остальном не противоречат данному Кодексу.



[Примечание к статье 15.4.2: Если решение органа, не подписавшего данный Кодекс, в некоторых положениях соответствует, а в других – не соответствует Кодексу, то подписавшиеся стороны должны попытаться привести решение в соответствие с принципами Кодекса. Например, если при разбирательстве в соответствии с Кодексом, сторона, не подписавшая данный Кодекс, обнаружила, что спортсмен нарушил антидопинговые правила, что подтверждено наличием в его организме запрещенной субстанции, но назначила срок дисквалификации короче срока, предусмотренного Кодексом, тогда все подписавшиеся стороны должны признать нарушение антидопинговых правил, и национальная антидопинговая организация спортсмена должна провести слушания в соответствии со статьей 8 для определения, нужно ли назначить более длительный срок дисквалификации, предусмотренный Кодексом.]

3.0 Термины и определения

3.1 Термины и определения из Кодекса

АДАМС [ADAMS – Anti-Doping Administration & Management System]. АДАМС (Система антидопингового администрирования и менеджмента) – это система, предназначенная для управления базой данных, расположенной в Интернете, путем ввода, хранения, распространения данных и составления отчетов, разработанная для оказания помощи учредителям и ВАДА в их антидопинговой деятельности при соблюдении законодательства о защите информации.

Неблагоприятный результат анализа [Adverse Analytical Finding]. Сообщение из лаборатории или другой структуры, признанной ВАДА, что в соответствии с Международным стандартом для лабораторий и соответствующими техническими документами в пробе обнаружено присутствие запрещенной субстанции или ее метаболитов или маркеров (включая повышенные количества эндогенных субстанций), или получено доказательство использования запрещенного метода.

Антидопинговая организация [Anti-Doping Organization]. Подписавшаяся сторона, ответственная за разработку правил, направленных на инициирование, реализацию и действенность любой части процесса допинг-контроля. В частности, антидопинговыми организациями являются Международный олимпийский комитет, Международный паралимпийский комитет, другие оргкомитеты крупных международных соревнований, которые проводят тестирование на своих соревнованиях, ВАДА, международные федерации и национальные антидопинговые организации.

Спортсмен [Athlete]. Любое лицо, занимающееся спортом на международном (как это установлено каждой международной федерацией) или национальном уровне (как это установлено каждой национальной антидопинговой организацией, включая, без ограничения, лиц, входящих в регистрируемый пул тестирования), и любой другой участник соревнования, находящийся под юрисдикцией подписавшейся стороны или другой спортивной организации, принявшей Кодекс. Все положения Кодекса, включая, например, тестирование и разрешение на терапевтическое использование, должны применяться к спортсменам международного и национального уровней. Некоторое национальные антидопинговые организации могут проводить тестирование и применять антидопинговые правила к спортсменам различных уровней: от участников массовых соревнований до спортсменов высокого уровня, которые в настоящее время не выступают и не будут в ближайшем будущем выступать на национальном уровне. От национальных антидопинговых организаций не требуется, однако, применять все положения Кодекса к таким лицам. Для допинг-контроля спортсменов, не относящихся к международному или национальному уровням, могут быть разработаны специальные национальные правила, не вступающие в противоречие с Кодексом. Таким образом, в стране может быть принято решение проводить тестирование участников массовых соревнований, но не требовать при этом предоставления запросов на терапевтическое использование или информации о местонахождении. Точно так же оргкомитет крупного международного соревнования, в котором участвуют спортсмены уровня ниже, чем международный или национальный, может решить проводить тестирование участников, но не требовать заранее запроса на терапевтическое использование или информацию о местонахождении. Согласно статье 2.8 (Назначение или Попытка назначения) и в целях сбора информации и разработки антидопинговых образовательных программ, любое лицо, принимающее участие в соревнованиях, проводимых под юрисдикцией подписавшейся стороны, правительства или другой спортивной организации, принявшей Кодекс, считается спортсменом.

[Примечание: данное определение разъясняет, что все спортсмены, выступающие на международном и национальном уровнях, подпадают под действие антидопинговых правил, изложенных в Кодексе, причем должны быть даны точные определения понятий «соревнования международного уровня» и «соревнования национального уровня» для внесения этих понятий в антидопинговые правила международных федераций и национальных антидопинговых организаций, соответственно. На национальном уровне антидопинговые правила, разработанные в соответствии с Кодексом, должны применяться, как минимум, ко всем членам национальных команд и ко всем лицам, допущенным к участию в национальных чемпионатах в любом виде спорта. Однако это не означает, что все эти спортсмены должны быть включены в регистрируемый пул тестирования национальной антидопинговой организации. Также это определение позволяет каждой национальной антидопинговой организации, по ее желанию, расширить программу допинг-контроля, включив туда спортсменов, участвующих в соревнованиях более низких уровней. Участники соревнований всех уровней должны иметь преимущество в обеспечении информацией по вопросам борьбы с допингом и антидопинговыми образовательными программами.]

Кодекс [Code]. Всемирный антидопинговый кодекс.

Соревнование [Competition]. Единичное состязание, матч, игра или единичный атлетический вид. Например, баскетбольный матч или финал забега на 100 метров на Олимпиаде. Для многоэтапных гонок и других спортивных состязаний, где призы разыгрываются ежедневно или с другими промежутками, различия между соревнованием и спортивным событием будут устанавливаться в соответствии с правилами, принятыми в данной международной федерации.

Допинг-контроль [Doping Control]. Все стадии и процессы, начиная с планирования тестирования и заканчивая окончательным рассмотрением апелляции, включая все стадии и процессы между ними, такие как предоставление информации о местонахождении, сбор и транспортировка проб, лабораторные исследования, запрос на терапевтическое использование, обработка результатов и проведение слушаний.

Спортивное событие [Event]. Серия отдельных соревнований, проводимых как единое целое одной организацией (например, Олимпийские игры, чемпионаты мира FINA – Международной федерации плавания или Панамериканские игры).

Период проведения соревнований [Event Period]. Время между началом и окончанием спортивного события, как оно установлено организацией, его проводящей.

Соревновательный период [In-Competition]. Если не обозначено иначе в правилах международной федерации или другой соответствующей антидопинговой организации, то «соревновательный период» означает отрезок времени, начинающийся за двенадцать часов до соревнований, в котором спортсмену предстоит участвовать, до конца соревнования и процесса сбора проб, относящегося к этому соревнованию.

Международное спортивное событие [International Event]. Спортивное событие, за проведение которого отвечает или на которое назначает технический персонал Международный олимпийский комитет, Международный паралимпийский комитет, международная федерация, оргкомитет крупного международного соревнования или другая международная спортивная организация.

Спортсмен международного уровня [International-Level Athlete]. Спортсмен, включенный одной или более международной федерацией в регистрируемый пул тестирования данной федерации.

Международный стандарт [International Standard]. Стандарт, принятый ВАДА в поддержку Кодекса. Соответствие Международному стандарту (в противоположность другому альтернативному стандарту, установленному порядку или процедуре) должно служить достаточным основанием при определении того, была та или иная процедура, относящаяся к Международному стандарту, проведена должным образом. Международные стандарты должны включать в себя любые технические документы, изданные в соответствии с Международными стандартами.

Национальная антидопинговая организация [National Anti-Doping Organization]. Организация(ии), определенная(ые) каждой страной в качестве обладающей полномочиями и отвечающей за принятие и реализацию антидопинговых правил, осуществление сбора проб, обработку результатов тестирования, проведения слушаний; все – на национальном уровне. Сюда же относится организация, которая может быть уполномочена рядом стран служить в качестве региональной антидопинговой организации для этих стран. Если это назначение не было сделано компетентными органами государственной власти, то такой структурой должен быть национальный олимпийский комитет или уполномоченная им структура.

Национальное спортивное событие [National Event]. Спортивное событие с участием спортсменов международного и национального уровней, не являющееся международным спортивным событием.

Внесоревновательное тестирование [Out-of-Competition]. Любой допинг-контроль, который не является соревновательным.

Запрещенный список [Prohibited List]. Список, устанавливающий перечень запрещенных субстанций и запрещенных методов.

Запрещенный метод [Prohibited Method]. Любой метод, включенный в Запрещенный список.

Запрещенная субстанция [Prohibited Substance]. Любая субстанция, приведенная в Запрещенном списке.

Регистрируемый пул тестирования [Registered Testing Pool]. Список спортсменов высшего уровня, составляемый отдельно каждой международной федерацией и национальной антидопинговой организацией, как для соревновательного, так и для внесоревновательного тестирования, являющийся частью плана сбора проб для данной международной федерации или национальной антидопинговой организации. Каждая международная федерация публикует список тех спортсменов, которые включены в регистрируемый пул тестировании либо поименно, либо указывая четкие специфические критерии.

Подписавшиеся стороны [Signatories]. Организации, подписавшие Кодекс и согласившиеся соблюдать изложенные в нем принципы и правила, включая Международный олимпийский комитет, международные федерации, Международный паралимпийский комитет, национальные олимпийские комитеты, национальные паралимпийские комитеты и оргкомитеты крупных соревнований, национальные антидопинговые организации и ВАДА.

Тестирование [Testing]. Часть процесса допинг-контроля, включающая в себя план сбора проб, сбор проб, обращение с ними, а также доставку проб в лабораторию.

Использование [Use]. Использование, применение, употребление в пищу, введение инъекционным путем, а также применение любым другим способом чего бы то ни было, относящегося к запрещенным субстанциям или запрещенным методам.

ВАДА [WADA – World Anti-Doping Agency]. Всемирное антидопинговое агентство.
3.2 Термины и определения из Международного стандарта по ТИ.

ТИ, имеющее обратную силу [Retroactive TUE]. Терапевтическое использование, утвержденное комитетом по терапевтическому использованию, на основании документированных медицинских показаний после того, как лаборатория сообщила о неблагоприятном результате анализа.

Терапевтический [Therapeutic]. Относящийся к лечению какого-либо медицинского состояния с использованием медицинских препаратов или методов; обеспечивающий лечение или помогающий в нем.

ТИ [TUE]. Разрешение на терапевтическое использование, утвержденное комитетом по терапевтическому использованию на основании документированных медицинских показаний, до начала использования субстанций в спорте.

КТИ [TUEC]. Комитет по выдаче разрешений на терапевтическое использование, образуемый соответствующей антидопинговой организацией.

КТИ ВАДА [WADA TUEC]. Комитет по выдаче разрешения на терапевтическое использование, назначаемый ВАДА.


ЧАСТЬ ВТОРАЯ: СТАНДАРТЫ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ РАЗРЕШЕНИЙ НА ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

4.0 Критерии предоставления разрешения на ТИ

Спортсмену может быть предоставлено разрешение на терапевтическое использование (ТИ) запрещенной субстанции или запрещенного метода, включенных в Запрещенный список. Заявка на ТИ рассматривается комитетом по предоставлению разрешений на терапевтическое использование (КТИ), назначаемым антидопинговой организацией. Подобные разрешения будут выдаваться в строгом соответствии со следующими критериями:

[Примечание: Данный стандарт может применяться ко всем спортсменам, как это предписано Кодексом, т.е. спортсменам с полными физическими возможностями и спортсменам с ограниченными физическими возможностями. Данный стандарт будет применяться в соответствии с индивидуальными обстоятельствами. Например, в разрешении, выданном какому-либо спортсмену с ограниченными физическими возможностями, может быть отказано другим спортсменам].



4.1 Спортсмену необходимо подать заявку на ТИ не менее чем за двадцать один (21) день до момента, когда ему/ей требуется соответствующее подтверждение (например, даты его/ее участия в спортивном событии).

4.2 У спортсмена наступит значительное ухудшение состояния здоровья, если в процессе лечения какого-либо острого или хронического заболевания он не сможет использовать запрещенную субстанцию или запрещенный метод.

4.3 Терапевтическое использование запрещенной субстанции или запрещенного метода не приведет к дополнительному улучшению спортивных результатов, кроме ожидаемого улучшения, связанного с возвращением к нормальному состоянию здоровья под воздействием терапевтического эффекта от применения данной субстанции или метода. Использование любой запрещенной субстанции или запрещенного метода для повышения «пониженного» уровня эндогенных гормонов не может считаться приемлемым терапевтическим вмешательством.

4.4 Отсутствие разумной терапевтической альтернативы использованию запрещенной субстанции или запрещенного метода.

4.5 Необходимость использования запрещенной субстанции или запрещенного метода не может быть следствием, полностью или частично, предыдущего нетерапевтического использования субстанций из Запрещенного списка.

4.6 Разрешение на ТИ отменяется выдавшим его органом, если:

(a) Спортсмен незамедлительно не подчиняется любым требованиям или условиям антидопинговой организации, предоставившей разрешение на ТИ;

(б) Срок, в течение которого действует разрешение на ТИ, истек;

(в) Спортсмен извещается, что разрешение на ТИ отменено антидопинговой организацией.

[Примечание: Каждое конкретное разрешение на ТИ будет иметь четко оговоренный срок действия, устанавливаемый соответствующим КТИ. Могут иметь место случаи, когда срок действия разрешения на ТИ истек или разрешение было отозвано, а запрещенная субстанция, применение которой было разрешено в целях ТИ, по-прежнему присутствует в организме спортсмена. В этих случаях антидопинговая организация, осуществляющая первоначальное рассмотрение неблагоприятного результата анализа, рассматривает вопрос о том, согласуется ли такой результат с истечением срока действия разрешения или отзывом разрешения на ТИ].

4.7 Запрос на ТИ, поданный позже установленного срока, не будет рассматриваться за исключением следующих случаев:

(a) необходимости оказания срочной медицинской помощи или лечения какого-либо острого заболевания;

(б) отсутствия в силу исключительных обстоятельств у заявителя достаточного времени или возможности для того, чтобы подать заявку, а КТИ – рассмотреть заявку до проведения допинг-контроля.

(в) применения условий, изложенных в пункте 7.13.

[Примечание: Необходимость в срочной медицинской помощи или необходимость в лечении какого-либо острого заболевания с использованием запрещенных субстанций или методов до того, как может быть получено разрешение на ТИ, возникает довольно редко. Обстоятельства, требующие упрощенной процедуры рассмотрения заявки на ТИ вследствие предстоящих соревнований, также возникают не так часто. Тем не менее, антидопинговые организации, ответственные за предоставление разрешений на ТИ, должны разработать внутренние процедуры, определяющие, как следует действовать в подобных случаях].
5.0 Конфиденциальность информации

5.1 Заявитель должен дать письменное согласие на передачу всей необходимой информации, относящейся к заявке, членам КТИ и другим независимым медицинским или научным экспертам, если потребуется, а также всем сотрудникам, имеющим отношение к работе над заявкой на ТИ, ее рассмотрению или к апелляции на решение о выдаче разрешения на ТИ.

Если требуется привлечение независимых экспертов, вся информация, указанная в заявке, будет рассылаться без упоминания фамилии и имени спортсмена. Кроме того, заявитель в соответствии с положениями Кодекса должен дать письменное согласие на передачу решения КТИ, принятого по его заявке, другим антидопинговым организациям.



5.2 Члены КТИ и сотрудники антидопинговой организации будут строго соблюдать принципы конфиденциальности при исполнении своих обязанностей. Все члены КТИ, а также все имеющие отношения к этому сотрудники подпишут соглашение о соблюдении конфиденциальности. В частности, они должны соблюдать конфиденциальность в отношении следующей информации:

(a) любой информации и данных медицинского характера, предоставляемых спортсменом и его/ее врачом/врачами;

(б) любых данных, указанных в заявке, включая фамилию и имя врача/врачей, участвующих в данном процессе.

Если спортсмен желает отозвать право КТИ или КТИ ВАДА на получение информации о состоянии его/ее здоровья, спортсмен должен письменно об этом уведомить своего врача. В результате данного решения спортсмен не сможет получить разрешение на ТИ или возобновить действующее разрешение на ТИ.


6.0 Комитеты по выдаче разрешений на терапевтическое использование (КТИ)

Комитеты по выдаче разрешений на ТИ создаются и действуют в соответствии со следующими принципами:



6.1 КТИ должен иметь в своем составе, не менее трех (3) врачей с опытом работы в спорте и лечении спортсменов, а также обладающих глубокими знаниями в области клинической, спортивной медицины и медицинского контроля. Для обеспечения должного уровня независимости при принятии решений, большинство членов КТИ не должны иметь конфликта интересов или какой-либо политической ответственности в рамках антидопинговой организации. Все члены КТИ подпишут соглашение о конфликте интересов. При рассмотрении запросов от спортсменов с ограниченными физическими возможностями как минимум один член КТИ должен иметь опыт лечения и медицинского обеспечения спортсменов с ограниченными физическими возможностями.

6.2 КТИ могут запрашивать проведение любой медицинской или научной экспертизы, которую они сочтут необходимой, для рассмотрения обстоятельств, касающихся каждого конкретного запроса на ТИ.

6.3 Состав КТИ ВАДА определяется в соответствии с критериями, изложенными в пункте 6.1. КТИ ВАДА, учреждается для рассмотрения по своей собственной инициативе решений, касающихся предоставления антидопинговыми организациями разрешений на ТИ. В соответствии со статьей 4.4 Кодекса КТИ ВАДА по запросу любого спортсмена, которому антидопинговой организацией было отказано в выдаче разрешения на ТИ, может пересматривать такие решения, располагая полномочиями на их изменение.
7.0 Процесс подачи запроса на терапевтическое использование (ТИ)

7.1 Запрос на ТИ рассматривается только после получения заполненной формы запроса, к которой должны прилагаться все соответствующие документы (см. Приложение 2 – Форма запроса на ТИ). Процедура рассмотрения запроса должна осуществляться в соответствии с принципами строгой медицинской конфиденциальности.

7.2 В формы запроса на ТИ, изложенные в Приложении 2, антидопинговыми организациями могут вноситься требования о предоставлении дополнительные информации, однако из них не могут исключаться никакие разделы или пункты.

7.3 Формы запроса на ТИ могут переводиться антидопинговыми организациями на другие языки, однако английский или французский тексты должны сохраняться.

7.4 Спортсмен не может обращаться с запросом на ТИ более чем в одну антидопинговую организацию. В запросе должны указываться вид спорта и, в соответствующих случаях, спортивная дисциплина и конкретная позиция или роль спортсмена.

7.5 В запросе должны перечисляться любые предыдущие и/или текущие запросы на использование запрещенной субстанции или запрещенного метода, указываться орган, в который они подавались, и решение этого органа по ним.

7.6 Запрос должен содержать исчерпывающую информацию о заболевании спортсмена, результаты всех обследований и лабораторных анализов, а также графические и иные изображения, имеющие отношение к данной заявке. Все обоснования диагноза и лечения, а также длительности применения, должны соответствовать документу ВАДА «Медицинские данные, используемые в поддержку решений КТИ». В случае астмы требуется выполнение особых требований, изложенных в Приложении 1.

7.7 Любые дополнительные исследования, анализы, рентгенограммы и подобные исследования, запрашиваемые КТИ антидопинговой организации до принятия решения, проводятся за счет лица, подающего заявку или руководящего органа его/ее национальной спортивной организации.

7.8 Запрос должен содержать заключение врача, имеющего соответствующую квалификацию, подтверждающее необходимость использования запрещенной субстанции или запрещенного метода для лечения спортсмена. В нем также должно указываться, почему альтернативные, незапрещенные медицинские средства не могут или не могли быть использованы для лечения спортсмена.

7.9 В запросе должны быть указаны дозировки, частота, способ приема и продолжительность применения запрашиваемой запрещенной субстанции или запрещенного метода. В случае изменений, необходимо подать новый запрос.

7.10 При обычных обстоятельствах решения КТИ принимаются в течение тридцати (30) дней с даты получения всей необходимой документации и доводятся до сведения спортсмена в письменной форме через соответствующую антидопинговую организацию. В случае если запрос на ТИ подан заблаговременно до начала спортивного события, КТИ следует приложить все усилия, чтобы завершить процесс предоставления разрешения на ТИ до начала спортивного события. Если разрешение на ТИ предоставляется спортсмену, состоящему в регистрируемом пуле тестирования антидопинговой организации, то информация о принятом решении предоставляется спортсмену и в ВАДА незамедлительно с одновременным представлением им данных, касающихся срока действия разрешения и любых условий, связанных с разрешением на ТИ.

7.11 (a) В соответствии со статьей 4.4 Кодекса после получения от спортсмена запроса о пересмотре принятого решения, КТИ ВАДА будет иметь возможность изменить решение об отказе в разрешении на ТИ, принятое антидопинговой организацией. Спортсмен предоставляет КТИ ВАДА всю информацию, касающуюся запроса на ТИ, которая была первоначально представлена антидопинговой организации, СА также оплачивает услуги по рассмотрению заявки. До завершения процесса рассмотрения первоначально принятое решение остается в силе. Процесс рассмотрения указанной заявки не должен превышать тридцати (30) дней с даты получения ВАДА соответствующей информации.

(б) ВАДА может по своему усмотрению проводить пересмотр в любое время.



7.12 Если решение о предоставлении разрешения на ТИ отменяется ВАДА в результате пересмотра, то такое решение об отмене не имеет обратной силы, и результаты, показанные спортсменом в период действия разрешения на ТИ, не подлежат аннулированию. Решение об отмене разрешения на ТИ вступает в силу не позднее четырнадцати (14) дней с момента уведомления о нем спортсмена.

7.13 Использование Бета-2 агонистов в виде ингаляций:

  • Использование формотерола, сальбутамола, сальметерола и тербуталина в виде ингаляций – частое явление в современной клинической практике. Использование данных субстанций должно быть заявлено в системе АДАМС в обоснованных случаях его применения и в соответствии с положениями Кодекса, как только было начато использование препарата, а также указано в протоколе допинг-контроля при проведении тестирования. Факт непредоставления информации будет учитываться в процессе обработки результатов, особенно в случае запроса на выдачу разрешения на ТИ, имеющее обратную силу.

  • Спортсмены, применяющие вышеперечисленные субстанции в виде ингаляций, обязаны иметь медицинский документ, подтверждающий необходимость использования данного препарата и соответствующий минимальным требованиям, приведенным в Приложении 1.

В зависимости от категории спортсмена в качестве необходимого медицинского документа будет приниматься следующее:

  • Для всех спортсменов, включенных в международный регистрируемый пул тестирования - разрешение на ТИ, выданное до использования субстанции.

  • Для спортсменов, участвующих в международном спортивном событии, но не включенных в международный регистрируемый пул тестирования - разрешение на ТИ, либо разрешение на ТИ, имеющее обратную силу, в случае неблагоприятного результата анализа в соответствии с правилами международной федерации или оргкомитета крупных соревнований.

  • Для спортсменов национального уровня, не включенных в международный регистрируемый пул тестирования, независимо от того, включены ли они или нет в национальный регистрируемый пул тестирования - разрешение на ТИ, либо разрешение на ТИ, имеющее обратную силу, в случае неблагоприятного результата анализа в соответствии с правилами национальной антидопинговой организации.

  • Разрешение на ТИ, имеющее обратную силу, не предоставляется, если не выполняются требования, изложенные в Приложении 1. Это значит, что в данном случае заключение лаборатории о неблагоприятном результате анализа указывает на нарушение антидопинговых правил.

  • Любой спортсмен может подать запрос на ТИ в любое время.

  • Любой спортсмен, подавший заявку на ТИ или ТИ, имеющее обратную силу, и получивший отказ, не имеет права использовать субстанцию без предварительного получения разрешения на ТИ (в данном случае разрешение на ТИ, имеющее обратную силу, не выдается).


8.0 Декларация об использовании

8.1 Известно, что некоторые субстанции, включенные в Запрещенный список, используются для лечения заболеваний, часто встречающихся у спортсменов. В целях контроля в случае использования субстанций с незапрещенным способом применения достаточно предоставить простую декларацию об их использовании. Данная процедура может применяться только в отношении следующих субстанций и методов:

Глюкокортикостероиды – при несистемном способе применения, в частности, путем внутрисуставных, околосуставных, внутрисвязочных, эпидуральных и внутрикожных инъекций, а также в виде ингаляций.



8.2 При использовании перечисленных выше субстанций спортсмен обязан предоставить декларацию об использовании через систему АДАМС в обоснованных случаях применения субстанции и в соответствии с положениями Кодекса в момент начала использования. В данной декларации указывается диагноз, наименование субстанции, дозировка, а также имя и контактные данные врача.

Кроме того, спортсмен должен заявить от использовании указанной субстанции в протоколе допинг-контроля.



9.0 Информационный центр

9.1 Антидопинговые организации обязаны направлять в ВАДА информацию обо всех разрешениях на ТИ, выданные спортсменам, состоящим в национальном или международном регистрируемом пуле тестирования, а также всю документацию в соответствии с разделом 7.

9.2 Все декларации об использовании также направляются в ВАДА (через систему АДАМС).

9.3 Информационный центр гарантирует строгую конфиденциальность всей медицинской информации.

10.0 Переходные положения

Запросы на сокращенные ТИ (СТИ), полученные до 31 декабря 2008 г., регулируются Международным стандартом для терапевтического использования запрещенных субстанций от 2005 г.

Данные СТИ остаются в силе после 1 января 2009 г. до:

(i) даты их отмены уполномоченным КТИ после пересмотра в соответствии с пунктом 8.6. Международного стандарта по терапевтическому использованию от 2005 г.;

(ii) даты истечения срока, указанного в СТИ;

(iii) 31 декабря 2009.


ПРИЛОЖЕНИЕ 1:
Минимальные требования, предъявляемые к медицинской документации, используемой в процедуре предоставления разрешений на ТИ в случае астмы и ее клинических вариантов
В документации должна отражаться используемая медицинская практика, включая следующие данные:
1) Полная история болезни;
2) Исчерпывающий отчет о клинических исследованиях с особым акцентом на респираторной системе:
3) Отчет о проведении спирометрии с указанием объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1);
4) В случае наличия обструкции дыхательных путей спирометрия должна проводиться повторно после ингаляции бета-2-агониста кратковременного действия для того, чтобы продемонстрировать обратимость бронхоконстрикции;
5) В случае отсутствия обструкции дыхательных путей необходимо провести бронхопровокационный тест в целях установления наличия гиперреактивности дыхательных путей;
6) Точное имя, специализацию и адрес (включая телефон, адрес электронной почты и факс) врача, проводившего исследования.

ПРИЛОЖЕНИЕ 2:
Запрос на терапевтическое использование
Антидопинговая организация
(Логотип или название антидопинговой организации)
Запрос на

Терапевтическое использование

(ТИ)

Заполните все разделы прописными буквами или впечатайте информацию


  1. Данные о спортсмене


Фамилия: ..................................... Имя, отчество: ………………………………………….
Женщина �� Мужчина �� Дата рождения (д/м/г)……………………………………….…
Адрес: ……………………………………………………………………………………………..

Город: .................................. Страна: ........................... Почтовый индекс: …………..

Телефон.:…………………………………. ……………… Адрес электронной почты:

…………………………………………………………………...................................................



(укажите международный код)
Вид спорта:………. Дисциплина/Позиция: ………………………………………………
Международная или национальная спортивная организация (федерация):

……………………………………………………………………………………………………….


В случае, если спортсмен с ограниченными физическими возможностями, укажите ограничения: ……………………………………………………………………………





  1. Медицинская информация

Диагноз с достаточной медицинской информацией (см. примечание 1):

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

В том случае, если для лечения может использоваться разрешенное медицинское средство, предоставьте обоснование для запроса на использование запрещенного средства

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………






  1. Информация о препарате




Запрещенная субстанция: Непатентованное наименование

Дозировка

Способ применения

Частота применения

1.











2.











3.














Предполагаемый срок лечения:

(Отметьте галочкой)



однократно �� для неотложной помощи ��

или длительность (неделя/месяц): …………………






Подавали ли вы ранее запрос на ТИ: да �� нет ��
На использование какой субстанции?

……………………………………………………………………………………


Кому?………………………………………Когда?……………………………

Решение: Разрешено �� Отказано ��




4. Декларация врача


Настоящим удостоверяю, что вышеуказанное лечение назначено в соответствии с медицинскими показаниями, и использование альтернативных медицинских препаратов не из запрещенного списка было бы неудовлетворительным при лечении данного заболевания.
Имя:……………………………………………………................................................

Медицинская специализация:…………………………………………………………………………


Адрес: …………………………………………………………………………………….

Телефон: …………………………………………………………………………………

Факс: ………………………………………………………………….…………………..

Адрес электронной почты: ……………………………………………………………

Подпись врача: …………………………… Дата: ……………………………………




5. Декларация спортсмена

Я, …………………………………………………………………………………. настоящим удостоверяю, что указанная в пункте 1 информация является полной и достоверной, и я запрашиваю разрешение на использование субстанции или метода из Запрещенного списка ВАДА. Настоящим я разрешаю предоставить мои персональные медицинские данные антидопинговой организации (АДО), а также сотрудникам ВАДА, КТИ ВАДА (комитет по предоставлению разрешения на терапевтическое использование) и прочих АДО в соответствии с положениями Кодекса. Я понимаю, что если я когда-либо захочу отозвать право вышеуказанных организаций на получение данных о состоянии моего здоровья от своего имени, я обязан письменно уведомить об этом моего врача и мою АДО.


Подпись спортсмена: .................................................................... Дата: …………….
Подпись родителя/подпись опекуна: ......................................... Дата: ……………..

(если спортсмен является несовершеннолетним или имеет ограниченные физические возможности, препятствующие ему подписать данную декларацию, родитель или опекун подписывают ее от имени спортсмена)




6. Примечание:


Примечание 1

Диагноз

Доказательства, подтверждающие диагноз, должны быть приложены к настоящему запросу и направлены вместе с ним. Медицинские доказательства должны включать полную историю болезни спортсмена и результаты всех обследований и лабораторных анализов, а также рентгеновские и другие снимки и графики, имеющие отношение к данному запросу. Если возможно, также прилагаются копии оригиналов отчетов или писем. Доказательства должны быть как можно более объективными в данных обстоятельствах, а в случае, когда какие-то состояния не могут быть проиллюстрированы, прилагается независимое медицинское заключение, подтверждающее диагноз, которое поможет рассмотрению данной заявки.


Запросы, заполненные ненадлежащим образом, будут возвращаться и должны подаваться повторно
Пожалуйста, предоставьте заполненную форму в АДО и оставьте себе копии ваших документов.


Международный стандарт по терапевтическому использованию

Январь 2009


скачать файл



Смотрите также:
Всемирный антидопинговый кодекс международный стандарт по терапевтическому использованию всемирное антидопинговое агентство январь 2009
309.58kb.
Голландские спортсмены обсмеяли антидопинговую комиссию
17.03kb.
Постановлением Конституционного Суда РФ от 17. 06. 2004 n 12-П, Федеральными законами от 09. 02. 2009 n 17-фз, Постановлением Конституционного Суда РФ от 22. 06. 2009 n 10-П, Федеральным законом от 18. 07. 2009 n 181-фз бюджетный кодекс
125.21kb.
Iso. Он описывает требования к системам менеджмента качества предприятий, которые занимаются проектированием, производством, наладкой и обслуживанием продукции, предназначенной для автомобилестроительной промышленности
18.4kb.
Информация Комитета по строительству Январь 2012 обогнал январь 2011: за январь текущего года показатели по вводу жилья увеличились более чем в 2 раза по сравнению с аналогичным периодом года прошлого
9.44kb.
Медиаобразование
1592.43kb.
Создание опытной зоны Эта информация выложена на главной странице
15.08kb.
Тезисы к докладу «Стандарт Н. 264»
19.91kb.
Кодекс республики таджикистан
2845.59kb.
Кодекс Республики Казахстан от 10 декабря 2008 года n 99-iv общая часть раздел общие положения
12701.67kb.
Государственный стандарт союза сср контроль неразрушающий соединения сварные радиографический метод гост 7512-82 издательство стандартов москва государственный стандарт союза сср
458.6kb.
2005 – 12 – 20. Текст «Кодекс Мастера». Понятие различающей ясности, ее проявления. Различать грезы и свет ясности. Текст «Кодекс Мастера»
89.92kb.